Бланк информированного согласия в онкологии

бланк информированного согласия в онкологии

Тёмно-серые зоны — это типы исследований, которые обычно проводятся на определённой фазе клинического изучения. Клинические исследования новых лекарственных препаратов не являются самоцелью для фармацевтических компаний. Образец случая, опубликованного в Cases Journal: -1626-1-137.pdf Журнал Journal of Medical Case Report ( ) более строго отбирает случаи, достойные публикации. Специалист в области клинических исследований О. Г. Мелихов пишет по этому вопросу следующее: «В ICH GCP не содержится ответа на вопрос, необходимо ли согласие обоих родителей. В практике клинических исследований считается, что достаточно согласия одного из них. Требуется детальное и аргументированное обоснование выбора максимальной дозы у добровольцев. Однако 6 дней было достаточно, чтобы один моряк выздоровел полностью и смог вернуться к работе, а самочувствие второго улучшилось настолько, что он смог ухаживать за остальными больными. Дееспособность несовершеннолетних второй группы (в возрасте от 14 до 18 лет) характеризуется большим объемом в отношении гражданских прав и появлением гражданских обязанностей. Исследования фазы I могут быть открытыми, в них также может использоваться такой метод контроля, как контроль исходного состояния. План, в соответствии с которым должен быть представлен клинический случай:Заголовок.Имена авторов (Автор 1, Автор 2, Автор 3).Почтовый адрес, место работы и электронный адрес (email) каждого автора. Множественные, повторные или конкурирующие публикации В общем случае, материалы, описывающие содержание одного и того же исследования, не должны публиковаться более чем в одном журнале.

Приказ 944н (онкология)

Скачать PDF: etmanual.pdf

Скачать DOC: 1431522540.53597-1-23238.doc

Похожие записи: